운영 가능한 시스템
현장 장비와 데이터를 실제 Runtime 운영, 사용자 역할과 기록 구조에 연결합니다.
ABOUT rAI-SW
GMP-oriented Digital PAT Platform Company
rAI-SW는 제약·바이오 제조환경에서 PAT 데이터를 통제된 운영, Model Lifecycle, Validation Evidence와 Audit Readiness로 연결하는 소프트웨어 및 전문 서비스 기업입니다.
통제된 Lifecycle
요구사항, 위험, 모델 개발·승인·배포·변경과 Validation 근거를 연결하도록 지원합니다.
검토 가능한 Evidence
운영과 의사결정의 근거가 추적 가능한 기록과 문서 맥락으로 남도록 설계합니다.
단계형 도입
Documentation, Validation, Full Implementation과 Paid PoC를 프로젝트 준비도에 맞춰 구성합니다.
CONTROLLED BOUNDARIES
제공 범위와 책임 경계를 명확히 합니다.
From PAT Data to Audit Readiness
복잡한 PAT 업무를 운영·검토·Validation 가능한 디지털 구조로 전환합니다.
GMP-oriented
규제 요구를 고려한 제품과 서비스 구조를 제공하되 최종 적합성 판단은 고객 QMS에 둡니다.
근거 기반 커뮤니케이션
상용 기능, 대표 화면, Concept 및 향후 범위를 구분하고 절대적 Compliance 주장을 사용하지 않습니다.
Business inquiry
제품, Paid PoC, Validation과 구현 범위는 rAI@rai-sw.com을 통해 협의합니다.
BUSINESS INQUIRY
프로젝트 범위 협의
현재 장비 환경, intended use, 모델 운영 방식, Validation 범위와 도입 일정을 기준으로 구현 범위를 정의합니다.
Business Inquiry Paid PoC와 구축 범위는 별도 협의를 통해 확정됩니다.